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矯形用鉆類器械 第1部分:鉆頭、絲錐和沉頭銑刀 現行

Orthopaedic drilling instruments—Part 1:Drill bits,taps and countersink cutters

標準號：YY/T 0958.1-2014

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基本信息

標準號：YY/T 0958.1-2014
發布時間：2014-06-17
實施時間：2015-07-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：李楠、景明、藍翁馳、劉斌、孫協、彭豪
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 矯形外科、骨科器械
ICS分類：外科植入物、假體和矯形
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：天津市醫療器械質量監督檢驗中心、國家食品藥品監督管理局醫療器械技術審評中心、常州市康輝醫療器械有限公司
歸口單位：全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會材料及骨科植入物分技術委員會(SAC/TC 110/SC 1)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會材料及骨科植入物分技術委員會(SAC/TC 110/SC 1)

標準簡介

本標準適用于采用不銹鋼材料制造的骨科手術用鉆頭、絲錐和沉頭銑刀。本標準規定了骨科手術用鉆頭、絲錐和沉頭銑刀的材料、力學性能、尺寸和標記等要求。

標準摘要

YY/T0958《矯形用鉆類器械》擬分部分出版,目前計劃發布如下部分:
———第1部分:鉆頭、絲錐和沉頭銑刀。
本部分為YY/T0958的第1部分。
本部分按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。
本部分使用翻譯法等同采用ISO9714-1:1991《矯形用鉆類器械 第1部分:鉆頭、絲錐和沉頭銑刀》。
與本部分中規范性引用的國際文件有一致性對應關系的我國文件如下:
———YY/T0294.1—2005 外科器械 金屬材料 第1部分:不銹鋼(ISO7153-1:1991,MOD)
與本部分中附錄A 中引用的國際文件有一致性對應關系的我國文件如下:
———YY/T0662—2008 外科植入物 不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘 機械性能要求和試驗方法(ISO6475:1989,IDT)
———YY/T0957.1—2014 矯形工具 擰動接頭 第1部分:內六角螺釘用扳手(ISO8319-1:1996,IDT)
———YY/T0957.2—2014 矯形工具 擰動接頭 第2部分:一字槽、十字槽和十字槽頭螺釘用螺絲刀(ISO8319-2:1986,IDT)
———YY/T0342—2002 外科植入物 接骨板彎曲強度和剛度的測定(ISO9585:1990,IDT)
———YY/T0958.1—2014 矯形用鉆類器械 第1部分:鉆頭、絲錐和沉頭銑刀(ISO9714-1:1991,IDT)
請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。
本部分由國家食品藥品監督管理總局提出。
本部分由全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會材料及骨科植入物分技術委員會(SAC/TC110/SC1)歸口。
本部分起草單位:天津市醫療器械質量監督檢驗中心、國家食品藥品監督管理局醫療器械技術審評中心、常州市康輝醫療器械有限公司。
本部分主要起草人:李楠、景明、藍翁馳、劉斌、孫協、彭豪。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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