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BS EN ISO 11607-2:2006+A1:2014現行

Packaging For Terminally Sterilized Medical Devices - Part 2: Validation Requirements For Forming, Sealing And Assembly Processes

出版：British Standards Institution

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基本信息

標準編號： BS EN ISO 11607-2:2006+A1:2014

發布時間：2014/9/30 0:00:00

標準類別：Standard

出版單位：British Standards Institution

標準頁數：20

標準簡介

Defines the requirements for development and validation of processes for packaging medical devices that are terminally sterilized, it includes forming, sealing, and assembly of preformed sterile barrier systems, sterile barrier systems and packaging systems.

標準備注

Supersedes 04/30101215 DC (05/2006) Supersedes 14/30255138 DC. 2006 Edition Re-issued in September 2014 & incorporates AMD 1 2014. (09/2014)

本標準替代的舊標準

BS EN ISO 11607-2:2006

等同采用的國際標準

NF EN ISO 11607-2:2006 - Identical

NBN EN ISO 11607-2:2006 - Identical

DIN EN ISO 11607-2 (2006-07) - Identical

SN EN ISO 11607-2:2006 - Identical

DIN EN ISO 11607-2 (2014-11) - Identical

ONORM EN ISO 11607-2:2014 - Identical

ONORM EN ISO 11607-2:2006 - Identical