本條標(biāo)準(zhǔn)等同于IEC 63077:2019。 該標(biāo)準(zhǔn)描述并定義了已使用醫(yī)療成像設(shè)備的處理過(guò)程，并適用于將舊醫(yī)療成像設(shè)備恢復(fù)到與未使用的新型醫(yī)療成像設(shè)備相當(dāng)?shù)陌踩托阅軛l件。此還原包括 REPAIR、REWORK、軟件/硬件更新以及用原始零件更換磨損部件等操作。本文檔列舉了所執(zhí)行的操作、執(zhí)行操作以及符合相關(guān)規(guī)范和服務(wù)程序的方式，以確保在不更改已完成的醫(yī)療成像設(shè)備的性能、安全規(guī)格或預(yù)期使用的情況下，按照其原始或適用的有效注冊(cè)完成醫(yī)療成像設(shè)備。 本文檔涵蓋的醫(yī)學(xué)成像設(shè)備和系統(tǒng)包括： ? X-RAY 設(shè)備; ? X-RAY 設(shè)備，用于放射引導(dǎo)設(shè)備; ? 用于計(jì)算機(jī)的 X-RAY 設(shè)備; ? 磁共振設(shè)備; ? 超聲波診斷設(shè)備; ? 伽瑪相機(jī); ? 平面圖像設(shè)備; ? 單一光子排放控制設(shè)備（SPECT）; ? SPECT/CT 混合系統(tǒng)，將 GAMMA CAMERA 與 X-RAY 設(shè)備相結(jié)合，用于計(jì)算機(jī)化 （CT）; ? POSITRON 排放目標(biāo)（PET）; ? PET/CT 混合系統(tǒng)將 POSITRON 排放技術(shù)與 X-RAY 設(shè)備相結(jié)合，用于計(jì)算機(jī)控制 （CT）; ? PET/MRI 混合系統(tǒng)將 POSITRON 排放與"目標(biāo)"相結(jié)合： ? 上述醫(yī)療成像設(shè)備或系統(tǒng)的其他組合。 本文檔不適用于內(nèi)窺鏡設(shè)備、基金鏡設(shè)備、放射治療設(shè)備，也不適用于相關(guān)系統(tǒng)。

IEC 63077:2019 - Identical

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