AAMI ISO 13485:2016現行

Medical Devices - Quality Management Systems - Requirements For Regulatory Purposes

出版：Association for Advancement of Medical Instrumentation

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基本信息

標準編號： AAMI ISO 13485:2016

標準類別：Standard

出版單位：Association for Advancement of Medical Instrumentation

標準頁數：64

標準簡介

2016 [01/01/0001]2003(R2009) [09/11/2009]2ED 2003 [06/06/2003]1ED 1996 [11/06/1997]

標準備注

Supersedes AAMI ISO 13488 (06/2004)

本標準替代的舊標準

AAMI ISO 13485:2003 (R2009)

替代本標準的新標準

ANSI/AAMI/ISO 13485:2016(R2019)

等同采用的國際標準

ISO 13485 : 2016 - Identical

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