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I.S. EN ISO 10993-3:2014現行

Biological Evaluation of Medical Devices Part 3: Tests for Genotoxicity, Carcinogenicity and Reproductive Toxicity (iso 10993-3:2014)

出版:National Standards Authority of Ireland

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基本信息
標準編號: I.S. EN ISO 10993-3:2014
發布時間:2014/11/1 0:00:00
標準類別:Standard
出版單位:National Standards Authority of Ireland
標準頁數:52
標準簡介

Describes strategies for risk estimation, selection of hazard identification tests and risk management, with respect to the possibility of the following potentially irreversible biological effects arising as a result of exposure to medical devices: - genotoxicity - carcinogenicity, - reproductive and developmental toxicity.

本標準替代的舊標準

I.S. EN ISO 10993-3:2009

等同采用的國際標準

SN EN ISO 10993-3:2014 - Identical

UNE EN ISO 10993-3:2009 - Identical

NF EN ISO 10993-3:2014 - Identical

UNE EN ISO 10993-3:2015 - Identical

ONORM EN ISO 10993-3:2015 - Identical

NEN EN ISO 10993-3:2014 - Identical

BS EN ISO 10993-3:2014 - Identical

SS EN ISO 10993-3 Ed. 3 (2014) - Identical

NS EN ISO 10993-3:2014 - Identical

NBN EN ISO 10993-3:2014 - Identical