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UNE EN 1041:2009現行

Information Supplied By The Manufacturer Of Medical Devices

出版：Asociacion Espanola de Normalizacion

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專家解讀視頻

基本信息

標準編號： UNE EN 1041:2009

發布時間：2014/3/5 0:00:00

標準類別：Standard

出版單位：Asociacion Espanola de Normalizacion

標準頁數：30

標準簡介

Defines requirements for the information for supplying by a manufacturer for different categories of medical devices as required by the relevant EU Directives. Does not define the language to be used for such information. Meant to complement the specified requirements of the EU Directives on medical devices in the context of defining means where certain requirements may be met.

標準備注

2009 Edition Re-Issued in March 2014 & incorporates AMD 1 2014. (03/2014)

本標準替代的舊標準

UNE EN 1041:1998

等同采用的國際標準

I.S. EN 1041:2008 - Identical

BS EN 1041:2008 - Identical

NF EN 1041:2008 - Identical

NEN EN 1041:2008 - Identical

SS EN 1041 Ed. 2 (2008) - Identical

DIN EN 1041 (2008-11) - Identical

ONORM EN 1041:2008 - Identical