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I.S. EN ISO 14971:2007被替代

Medical Devices - Application of Risk Management to Medical Devices

出版：National Standards Authority of Ireland

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)： I.S. EN ISO 14971:2007

發(fā)布時(shí)間：2007/4/25 0:00:00

標(biāo)準(zhǔn)類別：Standard

出版單位：National Standards Authority of Ireland

標(biāo)準(zhǔn)頁數(shù)：96

標(biāo)準(zhǔn)簡介

Describes a process for a manufacturer to identify the hazards associated with medical devices, including in vitro diagnostic (IVD) medical devices, to estimate and evaluate the associated risks, to control these risks, and to monitor the effectiveness of the controls.

本標(biāo)準(zhǔn)替代的舊標(biāo)準(zhǔn)

I.S. EN ISO 14971:2001

I.S. EN 1441:1998

替代本標(biāo)準(zhǔn)的新標(biāo)準(zhǔn)

I.S. EN ISO 14971:2012

I.S. EN ISO 14971:2009

等同采用的國際標(biāo)準(zhǔn)

UNI EN ISO 14971:2008 - Identical

SN EN ISO 14971:2007 - Identical

BS EN ISO 14971:2007 - Identical

DIN EN ISO 14971 (2007-07) - Identical

ONORM EN ISO 14971:2007 - Identical