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UNI EN ISO 11137-1:2020現行

Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

出版:Ente Nazionale Italiano di Unificazione (UNI)

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基本信息
標準編號: UNI EN ISO 11137-1:2020
標準類別:Standard
出版單位:Ente Nazionale Italiano di Unificazione (UNI)
標準頁數:0
標準簡介

ISO 11137-1:2006 specifies requirements for the development, validation and routine control of a radiation sterilization process for medical devices

本標準替代的舊標準

UNI EN ISO 11137-1 : 2015

等同采用的國際標準

ISO 11137-1:2006(R2016) - Identical

EN ISO 11137-1:2015/A2:2019 - Identical