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AAMI TIR16 Ed. 1 (2000)被替代

Process Development And Performance Qualification For Ethylene Oxide Sterilization - Microbiological Aspects

出版:Association for Advancement of Medical Instrumentation

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基本信息
標準編號: AAMI TIR16 Ed. 1 (2000)
發布時間:2000/3/13 0:00:00
標準類別:Standard
出版單位:Association for Advancement of Medical Instrumentation
標準頁數:28
標準簡介

Gives additional guidance to augment ANSI/AAMI/ISO 11135:1994, Medical devices - Validation and routine control of ethylene oxide sterilization (AAMI 1994) for medical device manufacturers, including those that use contract sterilization facilities or contract sterilization operations.

標準備注

Formerly it was AAMI ST27 (It is an updated material from ANSI/AAMI ST27:1988 (05/2001)

本標準替代的舊標準

AAMI ST27:1988

替代本標準的新標準

AAMI TIR16:2009 (R2013)

等同采用的國際標準

ISO 11135:1994 - Identical