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EU MDCG 2020-3 Rev.1:2023現行

Guidance on significant changes regarding the transitional provision under Article 120 of the MDR with regard to devices covered by certificates according to MDD or AIMDD

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基本信息
標準編號： EU MDCG 2020-3 Rev.1:2023
標準類別：Standard
出版單位：
標準頁數：0
標準簡介

This guidance document is intended to provide clarification on the concept of ‘significant changes in the design and intended purpose’ under Article 120(3c), point (b) MDR.