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UNI CEI EN ISO 13485:2012被替代

Medical Devices - Quality Management Systems - Requirements For Regulatory Purposes

出版：Italian Standards

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基本信息
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)： UNI CEI EN ISO 13485:2012
標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)別：Standard
出版單位：Italian Standards
標(biāo)準(zhǔn)頁(yè)數(shù)：0
標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

Defines requirements for a quality management system that can be used by an organization for the design and development, production, installation and servicing of medical devices, and the design, development, and provision of related services.

標(biāo)準(zhǔn)備注

Supersedes UNI CEI EN 46001. (06/2002)

替代本標(biāo)準(zhǔn)的新標(biāo)準(zhǔn)

UNI CEI EN ISO 13485:2016

UNI CEI EN ISO 13485:2016

等同采用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

CEI UNI EN ISO 13485 Ed. 5 (2012) - Identical

CEI UNI EN ISO 13485 : 2012 - Identical

ISO 13485 : 2016 - Identical

EN ISO 13485 : 2016 COR 2018 - Identical