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ISO 11138-1:2017現(xiàn)行

Sterilization of health care products - Biological indicators Part 1: General requirements

出版：International Organization for Standardization

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)編號： ISO 11138-1:2017

發(fā)布時間：2017/3/3 0:00:00

標(biāo)準(zhǔn)類別：Standard

出版單位：International Organization for Standardization

標(biāo)準(zhǔn)頁數(shù)：41

標(biāo)準(zhǔn)簡介

This document specifies general requirements for production, labelling, test methods and performance characteristics of biological indicators, including inoculated carriers and suspensions, and their components, to be used in the validation and routine monitoring of sterilization processes.

本標(biāo)準(zhǔn)替代的舊標(biāo)準(zhǔn)

ISO 11138-1:2006

ISO/FDIS 11138-1

ISO/DIS 11138-1 : 60.00 (2016)

等同采用的國際標(biāo)準(zhǔn)

PN EN ISO 11138-1 : 2017 - Identical

AAMI ST59 : 1ED 99 - Identical

DS EN ISO 11138-1 : 2017 - Identical

CSA Z11138-1 : 2007 : R2016 - Identical

NBR ISO 11138-1 : 2016 - Identical

UNI EN ISO 11138-1:2017 - Identical

CSA Z11138-1 : 2007 : R2012 : FR - Identical