
Medical Devices - Quality Management Systems - Requirements For Regulatory Purposes
出版:Polish Committee for Standardization

專家解讀視頻
基本信息
標準編號: PN EN ISO 13485:2005
標準類別:Standard
出版單位:Polish Committee for Standardization
標準頁數:72
標準簡介
2005 AC 2009 [02/11/2009]2005 AC 2007 [31/08/2007]2005 [16/11/2005]2004 [15/02/2004]2002 [06/12/2002]
標準備注
Supersedes PN EN 46003. (09/2007)
本標準替代的舊標準
等同采用的國際標準
ISO 13485:2003 - Identical