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AAMI ISO 11607-2:2006 (R2010)現行

Packaging For Terminally Sterilized Medical Devices - Part 2: Validation Requirements For Forming, Sealing, And Assembly Processes

出版:Association for Advancement of Medical Instrumentation

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基本信息
標準編號: AAMI ISO 11607-2:2006 (R2010)
發布時間:2014/10/30 0:00:00
標準類別:Standard
出版單位:Association for Advancement of Medical Instrumentation
標準頁數:36
標準簡介

Describes the requirements for development and validation of processes for packaging medical devices that are terminally sterilized.

標準備注

Supersedes AAMI ISO 11607 (05/2006)

替代本標準的新標準

ANSI/AAMI/ISO 11607-2 : 2019

等同采用的國際標準

ISO 11607-2 : 2006(R 2015) - Identical

ISO 11607-2:2006 - Identical