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AAMI ISO 10993-11:2006 (R2014)現行

Biological Evaluation Of Medical Devices - Part 11: Tests For Systemic Toxicity

出版:Association for Advancement of Medical Instrumentation

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基本信息
標準編號: AAMI ISO 10993-11:2006 (R2014)
發布時間:2014/11/5 0:00:00
標準類別:Standard
出版單位:Association for Advancement of Medical Instrumentation
標準頁數:39
標準簡介

Defines requirements and gives guidance on procedures to be followed in the evaluation of the potential for medical device materials to cause adverse systemic reactions.

標準備注

Supersedes AAMI 10993 11. (09/2009)

本標準替代的舊標準

AAMI 10993 11 Ed. 1 (1993)

等同采用的國際標準

ISO 10993-11 : 2017 - Identical

ISO 10993-11:2006 - Identical