
Medical Devices - Quality Management Systems - Requirements For Regulatory Purposes
出版:Comitato Elettrotecnico Italiano

專家解讀視頻
基本信息
標準編號: CEI UNI EN ISO 13485 Ed. 6 (2016)
標準類別:Standard
出版單位:Comitato Elettrotecnico Italiano
標準頁數:90
標準簡介
6ED 2016 [01/04/2016]5ED 2012 [01/04/2012]4ED 2011 [01/07/2011]3ED 2002 [01/06/2002]
標準備注
Supersedes CEI EN 46001 (01/2003) Classificazione CEI 62-229. Supersedes CEI UNI EN ISO 13488. (08/2011) 5ED 2012 Edition is valid until 30-09-2016. (05/2016)
本標準替代的舊標準