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EN ISO 14971:2019+A11:2021現行

Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2019)

出版：Comite Europeen de Normalisation

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基本信息
標準編號： EN ISO 14971:2019+A11:2021
標準類別：Standard
出版單位：Comite Europeen de Normalisation
標準頁數：0
標準簡介

This document specifies terminology, principles and a process for risk management of medical devices, including software as a medical device and in vitro diagnostic medical devices.

本標準替代的舊標準

EN ISO 14971:2019