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ISO 10993-11:2017現行

Biological evaluation of medical devices Part 11: Tests for systemic toxicity

出版：International Organization for Standardization

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基本信息

標準編號： ISO 10993-11:2017

發布時間：2017/9/14 0:00:00

標準類別：Standard

出版單位：International Organization for Standardization

標準頁數：29

標準簡介

Describes requirements and gives guidance on procedures to be followed in the evaluation of the potential for medical device materials to cause adverse systemic reactions.

本標準替代的舊標準

ISO 10993-11:2006

ISO 10993-11 : 2006

ISO/DIS 10993-11 : 60.00 (2017)

等同采用的國際標準

DS/EN ISO 10993-11 : 2018 - Identical

BS EN ISO 10993-11 : 2009 - Identical

NEN EN ISO 10993-11 : 2009 - Identical

GOST R ISO 10993-11 : 2009 - Identical

SN EN ISO 10993-11 : 2009 - Identical

AAMI ISO 10993-11 : 2006 - Identical

NEN-EN-ISO 10993-11 : 2018 - Identical

DIN EN ISO 10993-11 : 2015 - Identical

I.S. EN ISO 10993-11:2018 - Identical

AAMI 10993 11 : 1ED 93 - Identical

EN ISO 10993-11 : 2018 - Identical

UNI EN ISO 10993-11 : 2009 - Identical

ONORM EN ISO 10993-11 : 2009 - Identical

UNE EN ISO 10993-11 : 2009 - Identical

I.S. EN ISO 10993-11:2009 - Identical

SANS 10993-11 : 2ED 2008(R2014) - Identical

EN ISO 10993-11 : 2009 - Identical

BS EN ISO 10993-11:2018 - Identical

DS EN ISO 10993-11 : 2009 - Identical

DIN EN ISO 10993-11:2018 - Identical

UNI EN ISO 10993-11:2018 - Identical

PN EN ISO 10993-11 : 2009 - Identical

SAC GB/T 16886.11 : 1997 - Identical

?NORM EN ISO 10993-11: 2018 - Identical

SN EN ISO 10993-11 : 2018 - Identical

PN-EN ISO 10993-11 : 2018 - Identical

GOST ISO 10993-11 : 2011 - Identical

SS-EN ISO 10993-11:2018 - Identical

AAMI ISO 10993-11 : 2006 : R2014 - Identical

AAMI ISO 10993-11 : 2006 : R2010 - Identical

NF EN ISO 10993-11 : 2009 - Identical

NF EN ISO 10993-11 : 2018 - Identical

UNE-EN ISO 10993-11:2018 - Identical