CSA ISO 13485:2016現行

Medical Devices - Quality Management Systems - Requirements For Regulatory Purposes

出版：CSA Group

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基本信息

標準編號： CSA ISO 13485:2016

標準類別：Standard

出版單位：CSA Group

標準頁數：55

標準簡介

2016 [01/09/2016]2003(R2013) [01/01/0001]2003(R2008) [01/01/0001]2003 [01/12/2003]1998 [01/01/1998]

標準備注

Supersedes CSA ISO 13488. (05/2008)

本標準替代的舊標準

CSA ISO 13485:2003 (R2013)

等同采用的國際標準

ISO 13485 : 2016 - Identical

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