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SS EN ISO 15378 Ed. 2 (2011)被替代

Primary Packaging Materials For Medicinal Products - Particular Requirements For The Application Of Iso 9001:2008, With Reference To Good Manufacturing Practice (Gmp) (Iso 15378:2011)

出版：Standardiserings-Kommissionen I Sverige

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基本信息

標準編號： SS EN ISO 15378 Ed. 2 (2011)

發布時間：2011/11/14 0:00:00

標準類別：Standard

出版單位：Standardiserings-Kommissionen I Sverige

標準頁數：88

標準簡介

Describes requirements for a quality management system where an organization needs to demonstrate its ability to provide primary packaging materials for medicinal products, which consistently meet customer requirements, including regulatory requirements and International Standards applicable to primary packaging materials.

本標準替代的舊標準

SS EN ISO 15378 Ed. 1 (2007)

替代本標準的新標準

SS EN ISO 15378 Ed. 3 (2015)

等同采用的國際標準

UNI EN ISO 15378:2015 - Identical

NF EN ISO 15378:2015 - Identical

BS EN ISO 15378:2015 - Identical

EN ISO 15378:2015 - Identical

NS EN ISO 15378 Ed. 1 (2007) - Identical

ONORM EN ISO 15378:2007 - Identical

UNE EN ISO 15378:2008 - Identical