Le présent Rapport technique donne des directives concernant l'application de l'ISO 11979-3, de l'ISO 11979-7 et de l'ISO 11979-9 faisant partie de la série de Normes internationales relatives aux lentilles intraoculaires (LIO). Il traite des facteurs à prendre en compte dans une analyse de risque évaluant la portée des modifications des lentilles intraoculaires monofocales et multifocales de chambre antérieure et postérieure. Il propose également des méthodes d'analyse et d'interprétation des données pouvant être utilisées pour déterminer la nécessité et la conception d'une investigation clinique.

ISO TR 22979 : 2017 - Identical