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BS EN ISO 11137-2:2015現(xiàn)行

Sterilization Of Health Care Products - Radiation - Part 2: Establishing The Sterilization Dose

出版：British Standards Institution

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專家解讀視頻

基本信息
標(biāo)準(zhǔn)編號： BS EN ISO 11137-2:2015
發(fā)布時間：2015/6/30 0:00:00
標(biāo)準(zhǔn)類別：Standard
出版單位：British Standards Institution
標(biāo)準(zhǔn)頁數(shù)：84
標(biāo)準(zhǔn)簡介

Describes methods for determining the minimum dose needed to achieve a specified requirement for sterility and methods to substantiate the use of 25 kGy or 15 kGy as the sterilization dose to achieve a sterility assurance level, SAL, of 10[-6].

標(biāo)準(zhǔn)備注

Together with BS EN ISO 11137-1 and BS EN ISO 11137-3, it supersedes BS EN 552. Supersedes 04/30048584 DC. (07/2007) Supersedes 09/30197784 DC. (06/2015)

本標(biāo)準(zhǔn)替代的舊標(biāo)準(zhǔn)

BS EN ISO 11137-2:2013

04/30048584 DC : DRAFT MAY 2004

09/30197784 DC : 0

等同采用的國際標(biāo)準(zhǔn)

ONORM EN ISO 11137-2:2015 - Identical

SS EN ISO 11137-2 Ed. 5 (2015) - Identical

NF EN ISO 11137-2:2015 - Identical

NEN EN ISO 11137-2:2015 - Identical

SN EN ISO 11137-2:2015 - Identical

UNE EN ISO 11137-2:2015 - Identical

EN ISO 11137-2:2015 - Identical

UNI EN ISO 11137-2:2015 - Identical

ISO 11137-2 : 2013(R2018) - Identical