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AAMI ISO 11137-2:2013現行

Sterilization Of Health Care Products - Radiation - Part 2: Establishing The Sterilization Dose

出版:Association for Advancement of Medical Instrumentation

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基本信息
標準編號: AAMI ISO 11137-2:2013
發布時間:2013/7/2 0:00:00
標準類別:Standard
出版單位:Association for Advancement of Medical Instrumentation
標準頁數:88
標準簡介

Describes methods of determining the minimum dose needed to achieve a specified requirement for sterility and methods to substantiate the use of 25 kGy or 15 kGy as the sterilization dose to achieve a sterility assurance level, SAL, of 10[-6].

標準備注

Supersedes AAMI ISO 11137, AAMI TIR27 and AAMI ISO TIR 13409 (03/2006)

替代本標準的新標準

ANSI/AAMI/ ISO 11137-2: 2013(R2019)

等同采用的國際標準

ISO 11137-2 : 2013(R2018) - Identical