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制藥機(jī)械（設(shè)備）驗(yàn)證導(dǎo)則 廢止

Guidance on validation of pharmaceutical machinery(equipment)

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：JB/T 20091-2007

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：JB/T 20091-2007
發(fā)布時(shí)間：2007-03-06
實(shí)施時(shí)間：2007-09-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國(guó)計(jì)劃出版社查看詳情>
起草人：田耀華、孫金蓮、石青、董春亮、陸小安、郝孝銘
作廢日期：2017-05-12
出版機(jī)構(gòu)：中國(guó)計(jì)劃出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 制藥、安全機(jī)械與設(shè)備綜合
ICS分類：  11.120.30
提出單位：中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)
起草單位：制藥裝備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
歸口單位：制藥裝備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
發(fā)布部門：國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了制藥機(jī)械（設(shè)備）驗(yàn)證的術(shù)語(yǔ)與定義、原則、目的、范圍、程序、方案、內(nèi)容、實(shí)施及制造方應(yīng)提供的技術(shù)文件資料。本標(biāo)準(zhǔn)適用于制藥機(jī)械（設(shè)備）設(shè)計(jì)確認(rèn)（DQ）、安裝確認(rèn)（IQ）、運(yùn)行確認(rèn)（OQ）和性能確認(rèn)（PQ）工作的指導(dǎo)。

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