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一次性使用自體血處理器械第1部分:離心杯式血細(xì)胞回收器

標(biāo)準(zhǔn)號:YY/T 1566.1-2017
基本信息
標(biāo)準(zhǔn)號:YY/T 1566.1-2017
發(fā)布時(shí)間:2017-07-17
實(shí)施時(shí)間:2018-07-01
首發(fā)日期:
出版單位:中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人:張明禮、張慶、劉葉、靳春亮、孫令驍
出版機(jī)構(gòu):中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類: 一般與顯微外科器械
ICS分類:輸血、輸液和注射設(shè)備
起草單位:北京京精醫(yī)療設(shè)備有限公司、北京萬東康源科技開發(fā)有限公司、山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心
歸口單位:全國醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 106)
發(fā)布部門:國家食品藥品監(jiān)督管理總局
標(biāo)準(zhǔn)簡介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了外科手術(shù)中使用的離心杯式血細(xì)胞回收器的要求,為一次性使用產(chǎn)品,以保證與自體血回收機(jī)配套使用的安全。本標(biāo)準(zhǔn)適用于在手術(shù)中和其他自體血處理器械配合,預(yù)期與自體血液回收設(shè)備配套使用的離心杯式血細(xì)胞回收器產(chǎn)品,主要由管路系統(tǒng)、分離杯、紅細(xì)胞收集袋和廢液袋組成,不包括血液收集過濾裝置(儲血器)。
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