醫療器械不良事件分級編碼結構 第1部分：事件類型編碼 現行
Medical devices—Hierarchical coding structure for adverse events—Part 1:Event-type codes
標準號：YY/T 0869.1-2016
基本信息
標準號：YY/T 0869.1-2016
發布時間：2016-01-26
實施時間：2017-01-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：米蘭英、鄭一菡、陳志剛
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫療器械綜合
ICS分類：
03.120.10;11.040.01
提出單位：北京國醫械華光認證有限公司
起草單位：北京國醫械華光認證有限公司
歸口單位：全國醫療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會(SAC/TC 221)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國醫療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會(SAC/TC 221)
標準簡介
本標準規定了有關醫療器械不良事件類型的編碼結構要求。本標準適用于醫療器械不良事件的管理。本標準部分代替YY/T 0869-2013醫療器械不良事件類型和原因的編碼結構。
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