醫用臭氧消毒柜 已作廢
medicinal ozone disinfecting cabinet
標準號：YY 0215-2008
基本信息
標準號：YY 0215-2008
發布時間：2008-10-17
實施時間：2010-06-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：胡昌明、黃秀蓮、顧健、蔡星明
作廢日期：2017-06-01
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 公共醫療設備
ICS分類：消毒設備
提出單位：國家食品藥品監督管理局
起草單位：國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心、廣東康寶電器有限公司、江蘇省衛生監督所
歸口單位：全國消毒技術與設備標準化技術委員會
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：國家食品藥品監督管理局
標準簡介
本標準規定了醫用低溫蒸汽甲醛滅菌器的術語的定義、規格分類、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說明書和包裝、運輸、貯存。本標準規定的滅菌器主要利用低溫蒸汽甲醛混合氣體對熱敏醫療物品進行滅菌。
標準摘要
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本標準代替YY0215.2-1995《臭氧消毒柜安全、消毒效果通用技術條件》。 本標準與YY0215.2-1995相比主要變化如下: a) 安全要求上執行GB4793.1《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第1部分:通用要求》的內容,代替原標準中4.3~4.14; b) 增加臭氧消毒柜工作時相對濕度的要求; c) 臭氧泄漏量、臭氧殘留量由0.2mg/m3 分別修改為0.16mg/m3; d) 按GB/T14710《醫用電氣設備環境要求及試驗方法》標準規定,增加環境試驗的要求; e) 消毒效果指標中用脊髓灰質炎病毒代替乙肝表面抗原; f) 增加規格和分類、檢驗規則、標志和包裝、運輸、貯存的要求,使用說明書在原來基礎上也增加了要求; g) 因YY0215.1-1995《電熱消毒柜安全、消毒效果通用技術條件》已廢止,故原標準號改為YY0215-2008。 本標準附錄A、附錄B為規范性附錄。 本標準由國家食品藥品監督管理局提出。 本標準由全國消毒技術與設備標準化技術委員會歸口。 本標準起草單位:國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心、廣東康寶電器有限公司、江蘇省衛生監督所。 本標準主要起草人:胡昌明、黃秀蓮、顧健、蔡星明。 本標準由全國消毒技術與設備標志化技術委員會負責解釋。 本標準所代替標準的歷次版本發布情況為: ---YY0215.2-1995。 |
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