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眼科光學 人工晶狀體植入系統 現行

Ophthalmic optics—Injection system of intraocular lenses

標準號：YY/T 0942-2014

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基本信息

標準號：YY/T 0942-2014
發布時間：2014-06-17
實施時間：2015-07-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：馮勤、賈曉航、陳獻花、虞崇慶、周均
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 眼科與耳鼻咽喉科手術器械
ICS分類：眼科設備
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：浙江省醫療器械檢驗院、國家食品藥品監督管理局杭州醫療器械質量監督檢驗中心
歸口單位：全國醫用光學和儀器標準化分技術委員會(SAC/TC 103/SC 1)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國醫用光學和儀器標準化分技術委員會(SAC/TC 103/SC 1)

標準簡介

本標準規定了人工晶狀體植入系統的適用范圍、要求、試驗方法、標志和使用說明書、包裝、運輸和貯存。本 標準適用于一體式(預裝式)或分離式人工晶狀體植入系統。植入系統用于在白內障摘除后或在眼屈光手術中將可折疊人工晶狀體折疊并注入晶狀體囊袋內或睫狀溝內。

標準摘要

本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。
請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。
本標準由國家食品藥品監督管理總局提出。
本標準由全國醫用光學和儀器標準化分技術委員會(SAC/TC103/SC1)歸口。
本標準起草單位:浙江省醫療器械檢驗院、國家食品藥品監督管理局杭州醫療器械質量監督檢驗中心。
本標準主要起草人:馮勤、賈曉航、陳獻花、虞崇慶、周均。

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引用標準

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