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一次性使用無(wú)菌胰島素注射器 已作廢

Sterile insulin syringe for single use

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY 0497-2005

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY 0497-2005
發(fā)布時(shí)間：2005-12-07
實(shí)施時(shí)間：2006-12-01
首發(fā)日期：
起草人：
作廢日期：2019-05-01
標(biāo)準(zhǔn)分類： 一般與顯微外科器械
ICS分類：輸血、輸液和注射設(shè)備
起草單位：全國(guó)醫(yī)用注射器(針)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
歸口單位：全國(guó)醫(yī)用注射器(針)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
發(fā)布部門：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用胰島素注射器的分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、使用說(shuō)明書、包裝、運(yùn)輸和貯存等要求。它包括40單位胰島素注射器(U-40)和100單位胰島素注射器(U-100)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于抽吸胰島素藥液后立即對(duì)人體注射的一次性使用胰島素注射器(以下簡(jiǎn)稱注射器)。不適用于一次性使用無(wú)菌注射器、一次性玻璃注射器、預(yù)先注入藥液注射器。

替代情況

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引用標(biāo)準(zhǔn)

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