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牙科學 基托聚合物 第2部分：正畸基托聚合物 現行

Dentistry—Base polymers—Part 2:Orthodontic base polymers

標準號：YY/T 0270.2-2011

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基本信息

標準號：YY/T 0270.2-2011
發布時間：2011-12-31
實施時間：2013-06-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：鄭剛、張殿云、徐永祥、林紅、王亞寧、鄧翔、賀銘鳴、張金
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 口腔科器械、設備與材料
ICS分類：牙科材料
提出單位：國家食品藥品監督管理局
起草單位：北京大學口腔醫學院口腔醫療器械檢驗中心
歸口單位：全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會(SAC/TC99)
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會(SAC/TC 99)

標準簡介

本部分適用于制作主動/被動活動正畸矯治器的正畸基托聚合物和共聚物,并規定了對其的要求。也規定了判定與這些要求是否符合的試驗方法。同時,對隨附材料提供的產品包裝、標志及使用說明書進行了規定。

標準摘要

YY0270《牙科學 基托聚合物》分為以下兩部分:
———第1部分:義齒基托聚合物;
———第2部分:正畸基托聚合物。
本部分為第2部分。
本部分按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。
本部分使用翻譯法等同采用ISO20795-2:2010《牙科學 基托聚合物 第2部分:正畸基托聚
合物》。
與本部分中規范性引用的國際文件有一致性對應關系的我國文件如下:
———GB/T6682—2008 分析實驗室用水規格和試驗方法(ISO3696:1987,MOD)
———GB/T7408—2005 數據元和交換格式 信息交換 日期和時間表示法(ISO8601:2004,
IDT)
———GB/T9937(所有部分) 口腔詞匯[ISO1942(所有部分)]
———YY0270.1—2011 牙科學 基托聚合物 第1部分:義齒基托聚合物(ISO20795-1:2008,
IDT)
———YY/T0631—2008 牙科材料 色穩定性的測定(ISO7491:2000,IDT)
請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。
本部分由國家食品藥品監督管理局提出。
本部分由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會(SAC/TC99)提出并歸口。
本部分主要起草單位:北京大學口腔醫學院口腔醫療器械檢驗中心。
本部分參與起草單位:四川醫療器械生物材料和制品檢驗中心(四川大學)。
本部分主要起草人:鄭剛、張殿云、徐永祥、林紅、王亞寧、鄧翔、賀銘鳴、張金。

標準目錄

前言 Ⅲ
引言 Ⅳ
1 范圍… 1
2 規范性引用文件 1
3 術語和定義 1
4 分類… 2
5 要求… 2
5.1 未聚合的材料… 2
5.2 聚合材料… 2
6 取樣… 4
7 試樣片和試樣的制備 4
7.1 試驗環境… 4
7.2 步驟… 5
7.3 專用設備… 5
8 試驗方法… 5
8.1 符合性檢查 5
8.2 顏色… 5
8.3 拋光性能、無孔隙、極限撓曲強度和撓曲彈性模量 5
8.4 用改良彎曲試驗測斷裂韌性… 8
8.5 殘余甲基丙烯酸甲酯單體 11
8.6 增塑劑,若適用 16
8.7 吸水值和溶解值 18
9 標簽、標志、包裝及說明書的要求… 20
9.1 包裝… 20
9.2 外包裝和容器的標志 21
9.3 制造商說明書… 21
附錄A (規范性附錄) 高壓液相色譜法(HPLC)測MMA含量… 23
參考文獻 25

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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