
Safety management for anaesthetic machine
標(biāo)準(zhǔn)號(hào):WS/T 656-2019
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的麻醉機(jī)在投入臨床使用前及使用期間的驗(yàn)收、人員、使用環(huán)境、安全性能、維護(hù)保養(yǎng)和清洗消毒等相關(guān)的管理和技術(shù)要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的麻醉機(jī)的安全管理。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于使用環(huán)丙烷、乙醚等易燃麻醉劑的麻醉機(jī)和便攜式麻醉機(jī)。
本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T 1.1—2009給出的規(guī)則起草。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:中國人民解放軍總醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)、東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院、中國人民解放軍聯(lián)勤保障部隊(duì)藥品儀器監(jiān)督檢驗(yàn)總站、南京醫(yī)科大學(xué)附屬南京市醫(yī)院(南京市第一醫(yī)院)、南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬南京鼓樓醫(yī)院。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:嚴(yán)勇、周娟、曹德森、米衛(wèi)東、吳昊、劉曉征、劉鐵兵、李詠雪、祝祎、張艷君、祖賀飛、斯妍娜、王喆妍、李新勝。
前言 II
1 范圍 1
2 規(guī)范性引用文件 1
3 術(shù)語和定義 1
4 管理基本要求 1
41 管理組織 2
42 管理職責(zé) 2
43 管理制度 2
44 檔案管理 3
5 人員要求 3
6 使用環(huán)境要求 3
7 安全控制 3
71 新購麻醉機(jī)的驗(yàn)收 4
72 使用前安全確認(rèn) 4
73 使用中監(jiān)護(hù) 5
74 性能檢測 5
75 維護(hù)保養(yǎng) 6
76 維修 6
8 清洗和消毒 7
附錄 A (資料性附錄) 麻醉機(jī)使用前安全確認(rèn)記錄 8
附錄 B (資料性附錄) 麻醉機(jī)模擬通氣試驗(yàn) 9
附錄 C (資料性附錄) 蒸發(fā)器輸送氣體濃度測定 10
附錄 D (規(guī)范性附錄) 麻醉呼吸機(jī)檢查 11
附錄 E (資料性附錄) 麻醉機(jī)安全管理檢測記錄 12
參考文獻(xiàn) 14
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