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子宮探針 現行

Uterine probe

標準號：YY/T 0172-2014

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基本信息

標準號：YY/T 0172-2014
發布時間：2014-06-17
實施時間：2015-07-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：余國恩、江菊玲、金耀明、翁秉豪、周雅萍
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 其他專科器械
ICS分類：外科器械和材料
提出單位：全國計劃生育器械標準化技術委員會(SAC/TC 169)
起草單位：上海醫用縫合針廠有限公司、國家食品藥品監督管理總局上海醫療器械監督檢驗中心
歸口單位：全國計劃生育器械標準化技術委員會(SAC/TC 169)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國計劃生育器械標準化技術委員會(SAC/TC 169)

標準簡介

本標準適用于子宮探針，供婦產科探測子宮頸方向和深度用。本標準規定了子宮探針的結構形式、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和貯存等內容。本標準不適用于一次性使用子宮探針。

標準摘要

本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。
本標準代替YY/T0172—1994《子宮探針》。
本標準與YY/T0172—1994的主要技術差異如下:
———增加了“本標準不適用于一次性子宮探針”(見第1章);
———增加了“GB/T1220規定的不銹鋼材料”(見3.2);
———修改了頭端和外表面表面粗糙度Ra的數值,由“0.2μm”修改為“0.4μm”(見4.5)
———增加了對產品耐腐蝕性能的要求(見4.7);
———增加了桿部與柄部連接牢固度的試驗方法(見5.1.2);
———增加了耐腐蝕性能的試驗方法(見5.7);
———增加了產品周期檢驗的要求(見6.4)。
請注意本標準的某些內容有可能涉及專利。本標準的發布機構不承擔識別這些專利的責任。
本標準由全國計劃生育器械標準化技術委員會(SAC/TC169)提出并歸口。
本標準主要起草單位:上海醫用縫合針廠有限公司、國家食品藥品監督管理總局上海醫療器械監督檢驗中心。
本標準主要起草人:余國恩、江菊玲、金耀明、翁秉豪、周雅萍。
本標準所代替標準的歷次版本發布情況:
———YY/T0172—1994。

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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