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血細胞分析儀用質控物（品）
血細胞分析儀用質控物（品） 現行
Control material for hematology analyzer
標準號：YY/T 0702-2008
基本信息
標準號：YY/T 0702-2008
發布時間：2008-10-17
實施時間：2010-01-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：叢玉隆、楊紅瑋、張宏、張暉、顏簫、續勇
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用化驗設備
ICS分類：實驗室醫學
提出單位：國家食品藥品監督管理局
起草單位：深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司、北京市醫療器械檢驗所、希森美康醫用電子（上海）有限公司、江西特康科技有限公司
歸口單位：全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會
發布部門：中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局 中國國家標準化管理委員會
主管部門：國家食品藥品監督管理局
標準簡介
本標準規定了血細胞分析儀用質控物（品）（以下簡稱為質控物）的術語和定義、命名與分類、技術要求、試驗方法、檢驗規則、標志、標簽和說明書、包裝、運輸和貯存。本標準未給出質控物的白細胞分類圖形的技術要求。本標準適用于血細胞分析儀用質控物，質控物用于監控或評價血細胞分析儀檢測結果的精密度。
標準摘要
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本標準由國家食品藥品監督管理局提出。 本標準由全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會歸口。 本標準起草單位：深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司、北京市醫療器械檢驗所、希森美康醫用電子（上海）有限公司、江西特康科技有限公司。 本標準主要起草人：叢玉隆、楊紅瑋、張宏、張暉、顏簫、續勇。 |
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