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外科植入物 骨關(guān)節(jié)假體鍛、鑄件 鈷鉻鉬合金鑄件 現(xiàn)行

Implants for surgery-Forgings, castings for bone joint prostheses Cobalt chromium molybdenum alloy castings

標(biāo)準(zhǔn)號：YY 0117.3-2005

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號：YY 0117.3-2005
發(fā)布時間：2005-12-07
實施時間：2006-12-01
首發(fā)日期：
起草人：
標(biāo)準(zhǔn)分類： 矯形外科、骨科器械
ICS分類：診斷設(shè)備
起草單位：全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 110)
歸口單位：全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 110)
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本部分規(guī)定了外科植入物用鈷-鉻-鉬合金材料制造外科植入物骨關(guān)節(jié)假體鑄件的要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、質(zhì)量證明、標(biāo)志和包裝等。本部分適用于骨關(guān)節(jié)假體鈷鉻鉬合金鑄件的生產(chǎn)和驗收。

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