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人類基因原位雜交檢測試劑盒 現行

Human gene in situ hybridization detection kit

標準號：YY/T 1459-2016

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基本信息

標準號：YY/T 1459-2016
發布時間：2016-01-26
實施時間：2017-01-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：劉艷、王玉梅、黃杰、孫楠、高尚先
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用化驗設備
ICS分類：實驗室醫學
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：劉艷、王玉梅、黃杰、孫楠、高尚先
歸口單位：全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC 136)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC 136)

標準簡介

本標準規定了人類基因原位雜交檢測試劑盒標準的要求、檢驗方法、使用說明、標志、標簽以及包裝、運輸、貯存。本標準適用于進行人類基因擴增、重組、缺失等檢測的原位雜交檢測試劑盒，一般包括熒光原位雜交試劑盒和顯色原位雜交試劑盒。本標準不適用于：進行非人類基因（如病毒、細菌等）檢測的原位雜交檢測試劑盒；與其他檢測方法（如PCR、流式細胞術等）結合使用雜交檢測試劑盒。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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