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心型脂肪酸結合蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)

Heart-type fatty acid-binding protein testing kit(immune turbidity method)
標準號:YY/T 1590-2018
基本信息
標準號:YY/T 1590-2018
發布時間:2018-02-24
實施時間:2019-03-01
首發日期:
出版單位:中國標準出版社查看詳情>
起草人:李正、李雪、史福芹、岳彩琴
出版機構:中國標準出版社
標準分類: 醫用化驗設備
ICS分類:實驗室醫學
提出單位:國家食品藥品監督管理總局
起草單位:北京市醫療器械檢驗所、北京萬泰德瑞診斷技術有限公司、柏定生物工程(北京)有限公司、中生北控生物科技股份有限公司
歸口單位:全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC 136)
發布部門:國家食品藥品監督管理總局
主管部門:全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC 136)
標準簡介
本標準規定了心型脂肪酸結合蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)的要求、試驗方法及標識、標簽和使用說明書、包裝、運輸和貯存等內容。本標準適用于分光光度計或生化分析儀用免疫比濁法(如膠乳增強免疫比濁法等)測定血清樣本心型脂肪酸結合蛋白的試劑盒(免疫比濁法)。
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