基本信息
標準號：YY/T 0176.9-2011
發布時間：2011-12-31
實施時間：2013-06-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：張建平、李赟
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 眼科與耳鼻咽喉科手術器械
ICS分類：外科器械和材料
提出單位：全國外科器械標準化技術委員會(SAC/TC 94)
起草單位：蘇州六六視覺科技股份有限公司、上海市醫療器械檢測所
歸口單位：全國外科器械標準化技術委員會(SAC/TC 94)
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：全國外科器械標準化技術委員會(SAC/TC 94)
標準簡介
本標準規定了眼用剪的標記與型式、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸與貯存。本標準適用于剪切眼內虹膜、角膜、小梁、膜狀內障和結膜的眼用剪。
標準摘要
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本標準按GB/T1.1—2009給出的規則起草。 本標準代替YY/T0176.9—1997《虹膜剪》和YY/T0176.10—1997《角膜剪》。 本標準與YY/T0176.9—1997和YY/T0176.10—1997的區別如下: ———整合YY/T0176.9—1997和YY/T0176.10—1997,更名為《眼用剪》; ———按YY/T0176—2006《醫用剪 通用技術條件》取消空剪閉合力; ———增加了部分頭部型式。 本標準由全國外科器械標準化技術委員會(SAC/TC94)提出并歸口。 本標準起草單位:蘇州六六視覺科技股份有限公司、上海市醫療器械檢測所。 本標準主要起草人:張建平、李赟。 本標準所代替標準的歷次版本發布情況為: ———GB3346—1989、YY/T0176.9—1997; ———GB3345—1989、YY/T0176.10—1997。 |
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