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一次性使用輸血器現(xiàn)行

Transfusion sets for single use

標(biāo)準(zhǔn)號：GB 8369-2005

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號：GB 8369-2005

發(fā)布時間：2005-07-21

實施時間：2005-12-01

首發(fā)日期：1987-12-10

出版單位：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>

起草人：吳平、辛仁東、張強、萬敏、孫光宇

作廢日期：2021-05-01

出版機構(gòu)：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社

標(biāo)準(zhǔn)分類：一般與顯微外科器械

ICS分類：輸血、輸液和注射設(shè)備

提出單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局

起草單位：山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心

歸口單位：全國醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

發(fā)布部門：中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

主管部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用醫(yī)用輸血器的要求，以保證與血液及血液成分容器和靜脈器具相適應(yīng)。本標(biāo)準(zhǔn)的第二個目的是為輸血器所用材料的性能及質(zhì)量規(guī)范提供指南，并給出了輸血器組件的標(biāo)記。

替代情況

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引用標(biāo)準(zhǔn)

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本標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)公告

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采標(biāo)情況

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