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口腔醫療器械生物學評價 第18部分：牙本質屏障細胞毒性試驗 現行

Biological evaluation of medical devices used in dentistry－Part 18:Dentine barrier cytotoxicity test

標準號：YY/T 0127.18-2016

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基本信息

標準號：YY/T 0127.18-2016
發布時間：2016-01-26
實施時間：2017-01-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：林紅、蔣若丹、鄭剛
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 口腔科器械、設備與材料
ICS分類：牙科材料
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：國家食品藥品監督管理總局北大醫療器械質量監督檢驗中心
歸口單位：全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會(SAC/TC 99)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局

標準簡介

本標準規定了口腔材料牙本質屏障細胞毒性試驗方法。本標準適用于評價牙體充填材料和牙齒窩洞治療的相關材料及其可濾瀝成分經牙本質屏障后對細胞毒性的影響。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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