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眼科儀器 同視機(jī) 現(xiàn)行

Opthalmic instruments—Synoptophores

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY 0675-2008

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY 0675-2008
發(fā)布時(shí)間：2008-10-17
實(shí)施時(shí)間：2010-06-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：賈曉航、王敬濤、文燕、何濤、齊偉明、馬莉
出版機(jī)構(gòu)：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 醫(yī)用光學(xué)儀器設(shè)備與內(nèi)窺鏡
ICS分類：  ICS11.040.70
提出單位：全國(guó)光學(xué)和光學(xué)儀器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用光學(xué)和儀器分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 103/SC 1)
起草單位：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
歸口單位：全國(guó)光學(xué)和光學(xué)儀器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用光學(xué)和儀器分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 103/SC 1)
發(fā)布部門：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
主管部門：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了同視機(jī)的最低要求和試驗(yàn)方法。同視機(jī)用于檢查、測(cè)量、訓(xùn)練和矯正患者雙眼視覺(jué)以及測(cè)量不同注視位置的橫向、縱向和旋向偏差。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

本標(biāo)準(zhǔn)第5章中除5.6、5.7和5.8外,其余為推薦性條款。
本標(biāo)準(zhǔn)修改采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO10944:1998《眼科儀器 同視機(jī)》。
本標(biāo)準(zhǔn)與ISO10944:1998的主要差異如下:
---本標(biāo)準(zhǔn)提出了光輻射安全的要求和試驗(yàn)方法原則,刪除了ISO10944:1998中關(guān)于光輻射安全的具體內(nèi)容。有關(guān)光輻射安全的要求和試驗(yàn)方法,執(zhí)行相應(yīng)專用標(biāo)準(zhǔn);
---本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)ISO10944:1998標(biāo)準(zhǔn)中引用的ISO15004:1997標(biāo)準(zhǔn),除光輻射安全內(nèi)容外的其他要求,結(jié)合我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)作了適用性規(guī)定,直接描述在本標(biāo)準(zhǔn)中;
---本標(biāo)準(zhǔn)將ISO15004:1997標(biāo)準(zhǔn)4.4材料的要求,修改引用作為本標(biāo)準(zhǔn)4.5要求;
---本標(biāo)準(zhǔn)將ISO15004:1997標(biāo)準(zhǔn)4.5結(jié)合GB9706.1-2007(等同IEC606011:1988)44.7,補(bǔ)充引用作為本標(biāo)準(zhǔn)4.6要求。
---本標(biāo)準(zhǔn)將ISO15004:1997標(biāo)準(zhǔn)中第5章環(huán)境條件,以及GB9706.1-2007中10.1、10.2.1,結(jié)合我國(guó)推薦標(biāo)準(zhǔn)GB/T14710-1993《醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法》,補(bǔ)充引用作為本標(biāo)準(zhǔn)4.7要求。
---增補(bǔ)國(guó)家強(qiáng)制性安全標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1的要求作為電氣安全要求指標(biāo)。
本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)ISO10944:1998修改后重新起草,所作的修改和技術(shù)差異已編入正文并在它們所涉及的條款的頁(yè)邊空白處用縱向單線(|)標(biāo)識(shí)。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)光學(xué)和光學(xué)儀器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用光學(xué)和儀器分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC103/SC1)提出并歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:賈曉航、王敬濤、文燕、何濤、齊偉明、馬莉。

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