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清洗消毒器 第1部分：通用要求、術語定義和試驗 已作廢

Washer-disinfectors—Part 1:General requirements,terms and definitions and tests

標準號：YY/T 0734.1-2009

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基本信息

標準號：YY/T 0734.1-2009
發布時間：2009-11-25
實施時間：2010-12-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：馮丹茜、胡昌明、黃秀蓮、徐偉雄、許洪泉、張潔、王培敬
作廢日期：2019-11-01
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 公共醫療設備
ICS分類：消毒設備
起草單位：國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心、倍力曼醫療設備（上海）有限公司、昆山市超聲儀器有限公司、山東新華醫療器械股份有限公司、潔定貿易（上海）有限公司
歸口單位：全國消毒技術與設備標準化技術委員會
發布部門：國家食品藥品監督管理局

標準簡介

ＹＹ／Ｔ０７３４的本部分規定了自動控制的清洗消毒器及其附件的通用要求、術語定義和試驗。本部分適用于對可重復使用的醫療器械和對醫療機構、制藥、獸醫等領域的物品進行清潔和消毒的清洗消毒器。處理特殊負載的清洗消毒器的要求和試驗由ＹＹ／Ｔ０７３４的其他部分或其他標準規定。本部分不適用于洗衣或餐飲業中使用的清洗消毒設備。本部分也不適用于對負載進行滅菌處理或被指定為“滅菌器”的設備，這些設備的要求在其他標準中加以規定，例如：ＧＢ８５９９—２００８。本部分規定的性能要求，可能無法確保傳染性海綿狀腦病的致病因子（朊蛋白）的滅活或去除效果。注：如果認為可能存在朊蛋白，則必須特別注意消毒劑和清潔劑的選擇，以確保所用化學物品不與朊蛋白發生反應，從而不會抑制滅活或去除效果。

標準摘要

YY/T0734《清洗消毒器》分為三個部分：
---第1部分：通用要求、術語定義和試驗;
---第2部分：對外科和麻醉器械等進行濕熱消毒的清洗消毒器 要求和試驗;
---第3部分：對人體廢棄物容器進行濕熱消毒的清洗消毒器 要求和試驗。
本部分為YY/T0734的第1部分。
本部分對應于ISO 158831：2006《清洗消毒器 第1 部分：通用要求、術語定義和試驗》,與ISO158831：2006的一致性程度為非等效。
本部分與ISO158831：2006的主要差異有：
---調整了標準的結構形式;
---增加了本部分的第6章、第7章和第8章的內容;
---修改了最終漂洗水的質量、清潔效果試驗、記錄儀等內容;
---刪除了部分術語、過程驗證、微處理器控制系統、供應方提供的信息等內容。
本部分的附錄B、附錄C 為規范性附錄,附錄A 為資料性附錄。
本部分由全國消毒技術與設備標準化技術委員會(SAC/TC200)歸口。
本部分起草單位：國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心、倍力曼醫療設備(上海)有限公司、昆山市超聲儀器有限公司、山東新華醫療器械股份有限公司、潔定貿易(上海)有限公司。
本部分主要起草人：馮丹茜、胡昌明、黃秀蓮、徐偉雄、許洪泉、張潔、王培敬。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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