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醫(yī)用成像磁共振設(shè)備 主要圖像質(zhì)量參數(shù)的測定

Magnetic resonance equipment for medical imaging—Part 1:Determination of essential image quality parameters
標(biāo)準(zhǔn)號:YY/T 0482-2010
基本信息
標(biāo)準(zhǔn)號:YY/T 0482-2010
發(fā)布時間:2010-12-27
實施時間:2012-06-01
首發(fā)日期:
出版單位:中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人:俞及、倪成、朱紅毅
出版機構(gòu):中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類: 醫(yī)用電子儀器設(shè)備
ICS分類:射線照相設(shè)備
起草單位:上海市醫(yī)療器械檢測所、西門子邁迪特磁共振(深圳)有限公司、航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
歸口單位:全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會
發(fā)布部門:國家食品藥品監(jiān)督管理局
主管部門:全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會
標(biāo)準(zhǔn)簡介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了為測定許多主要的醫(yī)用磁共振設(shè)備圖像質(zhì)量參數(shù)的測量程序。在本標(biāo)準(zhǔn)中陳述的測量程序適用于:———在驗收試驗時進行質(zhì)量評價;———在穩(wěn)定性試驗時進行質(zhì)量保證。另外,在本標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的測量程序?qū)π褪皆囼炓彩怯袔椭?盡管這不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于:———在驗收試驗和穩(wěn)定性試驗時進行性能等級的確定;———大于4T的高場磁共振設(shè)備的圖像質(zhì)量評價,除非另有說明;———受磁共振兼容性問題影響的圖像質(zhì)量;———特殊診斷流程,如血流成像、灌注、擴散、放療和圖像引導(dǎo)治療的應(yīng)用;———型式試驗。
標(biāo)準(zhǔn)摘要
本標(biāo)準(zhǔn)的全部技術(shù)內(nèi)容為推薦性。 本標(biāo)準(zhǔn)修改采用國際電工委員會IEC62464-1:2007《醫(yī)用成像磁共振設(shè)備 主要圖像質(zhì)量參數(shù)的測定》。 本標(biāo)準(zhǔn)與IEC62464-1:2007的主要差異如下: ———掃描參數(shù)的規(guī)定中本標(biāo)準(zhǔn)為“體線圈視野440mm(或設(shè)備允許的最大視野)”,IEC62464-1:2007標(biāo)準(zhǔn)為“體線圈視野440mm”。 對IEC62464-1:2007,本標(biāo)準(zhǔn)做了下列編輯性修改: ———刪除了IEC62464-1:2007標(biāo)準(zhǔn)中的封面、前言和引言; ———對于標(biāo)準(zhǔn)中引用的國際標(biāo)準(zhǔn),若我國有已轉(zhuǎn)換成國內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn),則改為引用我國標(biāo)準(zhǔn); ———根據(jù)中文版式的特點,對IEC62464-1:2007標(biāo)準(zhǔn)中大寫字母表示的術(shù)語,中文用黑體字體表示。 本標(biāo)準(zhǔn)自實施之日起代替YY/T0482—2004,同時YY/T0482—2004廢止。 本標(biāo)準(zhǔn)與YY/T0482—2004相比主要差異如下: ———刪除了靜磁場強度(共振頻率)偏差的要求; ———刪除了磁場的穩(wěn)定性的要求; ———刪除了磁場均勻性的要求。 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A 為規(guī)范性附錄,附錄B為資料性附錄。 本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會歸口。 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:上海市醫(yī)療器械檢測所、西門子邁迪特磁共振(深圳)有限公司、航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:俞及、倪成、朱紅毅。 本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為: ———YY/T0482—2004。 |
標(biāo)準(zhǔn)目錄
前言 Ⅲ 1 范圍 1 2 規(guī)范性引用文件 2 3 術(shù)語、定義和符號 2 4 測定主要圖像參數(shù)的程序 11 4.1 測量程序的通用要求 11 4.2 信噪比 11 4.3 均勻性 13 4.4 二維掃描的層厚 16 4.5 二維幾何畸變 19 4.6 空間分辨力 23 4.7 鬼影 25 5 穩(wěn)定性試驗 28 5.1 目的和原理 28 5.2 測試模具的要求 28 5.3 掃描特性 28 5.4 測量步驟 28 5.5 數(shù)據(jù)分析、結(jié)果報告和容差 29 附錄A (規(guī)范性附錄) 可選方法 30 附錄B(資料性附錄) 基本原理 39 參考文獻 51 索引 52 圖1 同質(zhì)測試模具放入射頻線圈 14 圖2 在表面線圈上測試模具位置 14 圖3 在斜板法中的信號強度剖面 16 圖4 測試模具旋轉(zhuǎn)的校正 18 圖5 用于球形規(guī)范區(qū)域體的測試模具的舉例,由聚丙烯大瓶(珀斯佩有機玻璃)的圓柱體構(gòu)成, 其內(nèi)壁作為感興趣區(qū)域周界 20 圖6 用于球形規(guī)范區(qū)域體的測試模具的舉例,由一些分布在感興趣區(qū)域周界上的小瓶組成 20 圖7 兩條通過測試模具中心的線 21 圖8 測定半徑 21 圖9 周期型樣 23 圖10 周期型樣的圖像和感興趣區(qū)域的位置 24 圖11 測試模具以及對信號、鬼影和噪聲測量的感興趣區(qū)域 26 圖A.1 楔形測試模具 33 圖A.2 用楔形測試模具測量層厚和片層剖面 34 圖B.1 弛豫時間T1 和T2 與CuSO4·5H2O 溶液濃度的關(guān)系 40 圖B.2 中心誤差 46 表B.1 測試模具的導(dǎo)電和介電特性 41 表B.2 公司間帶寬比較 43 表B.3 Gd[TMHD]的弛豫擬合參數(shù)濃度≤比重的0.4% 44 |
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