一次性使用醫用手套 第1部分：生物學評價要求與試驗 現行
Medical gloves for single use—Part 1:Requirements and testing for biological evaluation
標準號：YY/T 0616.1-2016
基本信息
標準號：YY/T 0616.1-2016
發布時間：2016-01-26
實施時間：2017-01-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：郝樹彬、劉斌、劉肖帥、黃永富、林紅賽、高靜賢、金夢
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫療器械綜合
ICS分類：
11.140.01
起草單位：山東省醫療器械產品質量檢驗中心、北京市醫療器械檢驗所、江蘇省醫療器械檢驗所
歸口單位：國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心
標準簡介
本標準規定了一次性使用醫用手套生物學安全性評價的要求，給出了標簽和所用試驗方法的信息的要求。本標準適用于一次性使用醫用手套生物學評價。本標準代替YY/T 0616-2007一次性使用醫用手套生物學評價要求與試驗。
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