
Cardiovascular implants and artificial organs—Hard-shell cardiotomy/venous reservoir systems (with/without filter) and soft venous reservoir bags
標準號:YY 0603-2007
基本信息
標準號:YY 0603-2007
發布時間:2007-01-31
實施時間:2008-02-01
首發日期:
出版單位:中國標準出版社查看詳情>
起草人:顏林、洪良通、莫富誠、徐慶官
作廢日期:2017-01-01
出版機構:中國標準出版社
標準分類: 體外循環、人工臟器、假體裝置
ICS分類:外科植入物、假體和矯形
提出單位:國家食品藥品監督管理局
起草單位:全國醫用體外循環設備標準化技術委員會
歸口單位:全國醫用體外循環設備標準化技術委員會
發布部門:國家食品藥品監督管理局
標準簡介
本標準規定了對無菌、一次性使用的體外循環心臟手術硬殼貯血器、靜脈貯血器系統和靜脈貯血軟袋的要求,器件擬供進行心肺轉流手術時貯血使用;適用于多功能系統的貯血,該系統可能有整體性的部件,如血氣交換器(氧合器)、血液過濾器、祛泡器、血泵。
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