基本信息
標準號：YY/T 0180-2013
發布時間：2013-10-21
實施時間：2014-10-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：張建平、鄭強
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 眼科與耳鼻咽喉科手術器械
ICS分類：眼科設備
提出單位：全國外科器械標準化技術委員會(SAC/TC94)
起草單位：蘇州六六視覺科技股份有限公司、上海市醫療器械檢測所
歸口單位：全國外科器械標準化技術委員會(SAC/TC 94)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國外科器械標準化技術委員會(SAC/TC 94)
標準簡介
本標準規定了眼瞼拉鉤的型式和材料、要求、試驗方法、標志、包裝、運輸和貯存等要求。本標準適用于眼科檢查時作拉開眼瞼之用的眼瞼拉鉤。
標準摘要
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本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。 本標準代替YY/T0180—1994《眼瞼拉鉤》。 本標準與YY/T0180—1994的主要區別如下: ———增加了結構型式和尺寸規格; ———取消了對手柄的要求; ———增加了選用的材料; ———增加了連接式結構的牢固要求和試驗方法; ———增加了壓力蒸汽試驗法的要求和試驗方法。 請注意本標準的某些內容可能涉及專利。本標準的發布機構不承擔識別這些專利的責任。 本標準由全國外科器械標準化技術委員會(SAC/TC94)提出并歸口。 本標準主要起草單位:蘇州六六視覺科技股份有限公司、上海市醫療器械檢測所。 本標準主要起草人:張建平、鄭強。 本標準所代替標準的歷次版本發布情況為: ———GB8663—1988; ———YY/T0180—1994。 |
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