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放射治療計劃系統(tǒng)的調(diào)試典型外照射治療技術(shù)的測試 現(xiàn)行

Commissioning of radiotherapy treatment planning systems—testing for typical externai Beam treatment techniques

標(biāo)準(zhǔn)號:YY/T 0895-2013

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號:YY/T 0895-2013
發(fā)布時間:2013-10-21
實施時間:2014-10-01
首發(fā)日期:
出版單位:中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人:張新、卿侯、曹國剛、尹曉輝、孫京昇
出版機構(gòu):中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類: 醫(yī)用射線設(shè)備
ICS分類:治療設(shè)備
提出單位:國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位:北京市醫(yī)療器械檢驗所、深圳市海博科技有限公司、上海世鵬實驗室科技發(fā)展有限公司、山東新華醫(yī)療器械股份有限公司
歸口單位:全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會(SAC/TC 10/SC 3)
發(fā)布部門:國家食品藥品監(jiān)督管理總局
主管部門:全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會(SAC/TC 10/SC 3)

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了RTPS調(diào)試中典型的外照射治療技術(shù)的測試方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于放射治療計劃系統(tǒng)(以下簡稱RTPS)在投入臨床使用前對外照射高能光子束治療技術(shù)的調(diào)試測試。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任。
本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會(SAC/TC10/SC3)歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:北京市醫(yī)療器械檢驗所、深圳市海博科技有限公司、上海世鵬實驗室科技發(fā)展有限公司、山東新華醫(yī)療器械股份有限公司。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:張新、卿侯、曹國剛、尹曉輝、孫京昇。
引 言
調(diào)試是放射治療計劃系統(tǒng)(RTPS)和放射治療計劃設(shè)計質(zhì)量保證(QA)中最重要的一部分。調(diào)試包含測試RTPS功能、記錄各性能以及驗證RTPS計算的劑量是否吻合實際測量的劑量。
YY/T0798—2010《放射治療計劃系統(tǒng) 質(zhì)量保證指南》提供了RTPS常規(guī)質(zhì)量控制(QC)的總體框架,規(guī)定了RTPS常規(guī)質(zhì)量保證的步驟、為執(zhí)行質(zhì)量保證的所需要測試的內(nèi)容,并給出了測試頻率的建議。然而,執(zhí)行YY/T0798—2010所有測試項目需要巨大的工作量,并且需要很多的人力和設(shè)備資源。
本 標(biāo)準(zhǔn)提供了有限數(shù)量的測試項,讓RTPS的用戶可以在合理的時間內(nèi)完成,具有更好的“實用性”。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的這些測試項應(yīng)該能幫助用戶避免治療計劃設(shè)計過程中的嚴(yán)重錯誤。在不降低全面性的前提下,大量縮減質(zhì)量保證測試,能夠優(yōu)化和精減RTPS供應(yīng)商和RTPS用戶在RTPS的驗收測試時的工作。
本標(biāo)準(zhǔn)所未涉及的放射治療計劃系統(tǒng)質(zhì)量保證的其他內(nèi)容,以及其他的放射治療技術(shù)請參照YY/T0798—2010《放射治療計劃系統(tǒng) 質(zhì)量保證指南》執(zhí)行。

標(biāo)準(zhǔn)目錄

前言 Ⅲ
引言 Ⅳ
1 范圍 1
2 規(guī)范性引用文件 1
3 術(shù)語和定義 1
4 臨床調(diào)試測試 1
4.1 概述 1
4.1.1 驗收試驗 1
4.1.2 射束擬合 1
4.2 臨床調(diào)試測試的體模 2
4.3 臨床調(diào)試測試?yán)拿枋?2
4.3.1 概述 2
4.3.2 解剖和輸入的測試?yán)?2
4.3.3 劑量學(xué)的測試?yán)?3
附錄A (資料性附錄) 推薦用于調(diào)試的臨床測試?yán)?4
A.1 解剖和輸入的測試?yán)?4
A.2 劑量學(xué)的測試?yán)?7
A.3 臨床調(diào)試測試小結(jié) 21
附錄B(資料性附錄) 特定射野的計算驗證 23
B.1 介紹 23
B.2 特定射野計算驗證的概述 23
B.3 推薦的特定射野計算驗證的詳細(xì)描述 23
附錄C (資料性附錄) 調(diào)試測試結(jié)果應(yīng)用在RTPS定期質(zhì)量保證中的方法 30
C.1 概述 30
C.2 推薦的定期檢查 30
附錄D (資料性附錄) 體模示例 35
參考文獻(xiàn) 36

替代情況

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