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一次性使用無菌注射針 現行

Sterile hypodermic needles for single use

標準號：GB 15811-2016

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基本信息

標準號：GB 15811-2016
發布時間：2016-06-14
實施時間：2018-01-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：張洪輝、丁彪
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 一般與顯微外科器械
ICS分類：輸血、輸液和注射設備
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：浙江康德萊醫療器械股份有限公司、上海市醫療器械檢測所
歸口單位：全國醫用注射器(針)標準化技術委員會(SAC/TC 95)
發布部門：中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局 中國國家標準化管理委員會
主管部門：全國醫用注射器(針)標準化技術委員會(SAC/TC 95)

標準簡介

本標準規定了針管公稱外徑為0.3 mm～1.2 mm的一次性使用無菌注射針的要求。?本標準規定的注射針是與GB 15810一次性使用無菌注射器配套使用,也適合于其他相適宜的注射器具配套使用,作為對人體皮內、皮下、肌肉、靜脈等注射藥液用。?本標準不適用于一次性使用牙科注射針。?非滅菌狀態供一次性使用無菌注射器配套的一次性使用注射針可參照本標準。?

替代情況

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引用標準

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采標情況

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