
基本信息
標準號:YY/T 0653-2008
發布時間:2008-04-25
實施時間:2009-06-01
首發日期:
出版單位:中國標準出版社查看詳情>
起草人:叢玉隆、張宏、凌勵、何延峰、顏簫、續勇、唐雪輝、張斯樺
作廢日期:2018-04-01
出版機構:中國標準出版社
標準分類: 醫用化驗設備
ICS分類:實驗室醫學
提出單位:國家食品藥品監督管理局
起草單位:希森美康醫用電子(上海)有限公司、北京市醫療器械檢驗所、美國貝克曼庫爾特有限公司、深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司、江西特康科技有限公司、桂林高新區寶利泰醫療電子有限公司、美國雅培公司。
歸口單位:全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會
發布部門:國家食品藥品監督管理局
主管部門:國家食品藥品監督管理局
標準簡介
本標準規定了血液分析儀的術語和定義、分類、要求、試驗方法、標簽和使用說明、包裝、運輸和貯存。本標準適用于對人類血液中有形成分進行定性、定量分析,并提供相關信息的血液分析儀(以下簡稱分析儀)。本標準不適用于網織紅細胞分析儀。
標準摘要
本標準的附錄A 為規范性附錄。 本標準由國家食品藥品監督管理局提出。 本標準由全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會歸口。 本標準起草單位:希森美康醫用電子(上海)有限公司、北京市醫療器械檢驗所、美國貝克曼庫爾特有限公司、深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司、江西特康科技有限公司、桂林高新區寶利泰醫療電子有限公司、美國雅培公司。 本標準主要起草人:叢玉隆、張宏、凌勵、何延峰、顏簫、續勇、唐雪輝、張斯樺。 |
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