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眼科光學 接觸鏡 多患者試戴接觸鏡的衛生處理 現行

Ophthalmic optics—Contact lenses—Hygienic management of multipatient use trial contact lenses

標準號：YY/T 0871-2013

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基本信息

標準號：YY/T 0871-2013
發布時間：2013-10-21
實施時間：2014-10-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：陳靖云、馬莉、虞?，摗⑧嵔ā⑽难?、李家忠、朱美琴
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用光學儀器設備與內窺鏡
ICS分類：眼科設備
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：國家食品藥品監督管理局杭州醫療器械質量監督檢驗中心、浙江省醫療器械檢驗院
歸口單位：全國醫用光學和儀器標準化分技術委員會(SAC/TC 103/SC 1)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國醫用光學和儀器標準化分技術委員會(SAC/TC 103/SC 1)

標準簡介

本標準為接觸鏡制造商提供了指南,以便制造商撰寫相關信息并提供給眼睛護理專業人員對多患者試戴的軟性和硬性透氣性(RGP)接觸鏡進行衛生處理。標簽信息舉例可參見附錄A。本標準不涉及以下問題:———接觸鏡標簽的國家規范;———由于沒有接觸鏡傳播朊病毒的病例報告,因此沒有提及對朊病毒的滅活。

標準摘要

本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。
本標準等同采用ISO/TS19979:2004《眼科光學 接觸鏡 多患者試戴接觸鏡的衛生處理》(英
文版)。
與本標準中規范性引用的國際文件有一致性對應關系的我國文件如下:
YY0719.2—2009 眼科光學 接觸鏡護理產品 第2部分:基本要求(ISO14534:2002,MOD)
請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。
本標準由國家食品藥品監督管理總局提出。
本標準由全國醫用光學和儀器標準化分技術委員會(SAC/TC103/SC1)歸口。
本標準起草單位:國家食品藥品監督管理局杭州醫療器械質量監督檢驗中心、浙江省醫療器械檢驗院。
本標準主要起草人:陳靖云、馬莉、虞?，?、鄭建、文燕、李家忠、朱美琴。

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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