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醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)終端 第1部分：用于壓縮醫(yī)用氣體和真空的終端 現(xiàn)行

Terminal units for medical gas pipeline systems—Part 1:Terminal units for use with compressed medical gases and vacuum

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY 0801.1-2010

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY 0801.1-2010
發(fā)布時(shí)間：2010-12-27
實(shí)施時(shí)間：2012-06-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：丁德平、王偉
出版機(jī)構(gòu)：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 手術(shù)室設(shè)備
ICS分類：麻醉、呼吸和復(fù)蘇設(shè)備
提出單位：全國(guó)麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 116)
起草單位：上海德?tīng)柛襻t(yī)療器械有限公司、上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所
歸口單位：全國(guó)麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 116)
發(fā)布部門(mén)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
主管部門(mén)：全國(guó)麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 116)

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

YY0801的本部分適用于:a) 預(yù)期用在符合ISO7396-1的醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)中,并使用于以下醫(yī)用氣體的終端:1) 氧氣;2) 氧化亞氮;3) 醫(yī)用空氣;4) 二氧化碳;5) 氧氣/氧化亞氮混合氣體[50%/50%(體積比)]。b) 預(yù)期用在符合ISO7396-1的醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)中,并使用于以下氣體和用途的終端:1) 富氧空氣;2) 驅(qū)動(dòng)手術(shù)器械用的空氣;3) 驅(qū)動(dòng)手術(shù)器械用的氮?dú)?4) 真空。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

YY0801的總標(biāo)題是《醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)終端》,包括以下兩部分:
———第1部分:用于壓縮醫(yī)用氣體和真空的終端;
———第2部分:用于麻醉氣體凈化系統(tǒng)的終端。
本部分為YY0801的第1部分。
本部分按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。
本部分修改采用ISO9170-1:2008《醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)終端 第1部分:用于壓縮醫(yī)用氣體和真空的終端》(英文版)。
本部分與ISO9170-1:2008相比較,主要差異包括:
———ISO9170-1:2008的引言轉(zhuǎn)化為本部分的引言,刪除了ISO9170-1:2008的前言;
———ISO9170-1:2008中引用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),有對(duì)應(yīng)被采用為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,本部分以引用這些國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為規(guī)范使用;現(xiàn)無(wú)對(duì)應(yīng)被采用為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,則以所引用的ISO 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)作為規(guī)范使用;
———ISO9170-1:2008中表2“醫(yī)用氣體的符號(hào)和顏色代碼”的顏色代碼改為采用GB7144。
本部分所引用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),待其轉(zhuǎn)化成為國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)后同期實(shí)施。
本部分由全國(guó)麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC116)提出并歸口。
本部分起草單位:上海德?tīng)柛襻t(yī)療器械有限公司、上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所。
本部分主要起草人:丁德平、王偉。

標(biāo)準(zhǔn)目錄

前言Ⅲ
引言Ⅳ
1范圍1
2*規(guī)范性引用文件1
3術(shù)語(yǔ)和定義2
4通用要求4
4.1安全性4
4.2*可選結(jié)構(gòu)4
4.3材料4
4.4設(shè)計(jì)要求5
4.5結(jié)構(gòu)要求8
5試驗(yàn)方法8
5.1概述8
5.2耐久性試驗(yàn)8
5.3壓降試驗(yàn)9
5.4連接力和力矩試驗(yàn)11
5.5斷開(kāi)力和力矩試驗(yàn)11
5.6機(jī)械強(qiáng)度試驗(yàn)11
5.7泄漏試驗(yàn)11
5.8氣體專用性試驗(yàn)12
5.9插入件有效連接試驗(yàn)12
5.10標(biāo)識(shí)和顏色代碼的耐久性試驗(yàn)12
6標(biāo)記、顏色代碼和包裝12
6.1標(biāo)記12
6.2顏色代碼12
6.3包裝13
7制造商提供的信息13
附錄A(資料性附錄)基本原理14
附錄B(資料性附錄)環(huán)境方面15
附錄C(資料性附錄)特殊國(guó)家和地區(qū)電氣安裝條件16
參考文獻(xiàn)17

替代情況

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引用標(biāo)準(zhǔn)

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